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張繼明:中國首個OTC減肥藥“雅塑”入市
2016-01-20 41907
中國首個OTC減肥藥“雅塑”入市 “尊重科學(xué)、尊重美”2011健康減肥新品雅塑上市發(fā)布會在蓉舉行 來源:健康報網(wǎng) 由于存在引發(fā)中風(fēng)的可能性,去年10月西布曲明黯然下架,減肥產(chǎn)品市場驟然陷入冷卻期,但對減肥安全性的討論卻隨之熱鬧起來。如何倡導(dǎo)安全減肥的生活方式,如何健康減重?“2011雅塑健康減肥發(fā)布會”將重點關(guān)注這些話題。 來自世界衛(wèi)生組織的數(shù)字顯示,全球肥胖人數(shù)正在以每5年一倍的速度增長,目前全球肥胖者至少有 5億人之多。在5億人群中,中國將近占據(jù)半壁江山。4月7日,在“2011國際健康生活方式博覽會” 上 ,中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會副會長蔡繼明指出,中國在成年人中,體重超標的為22.8%,這一人群已達2億人,達到肥胖的為7.1%,有6000多萬人。 肥胖將促使多類疾病的發(fā)生,如高血壓,糖尿病,冠心病等等,而為了降低、減少疾病的發(fā)生及纏繞,眾多人士開始選擇減肥品,期望控制肥胖的蔓延。 隨著一番大浪淘沙,西布曲明被全面叫停后,中國減肥藥市場歷經(jīng)10年后似乎又回到原點,藥準字減肥產(chǎn)品再度出現(xiàn)“真空期”。誰能占得先機借勢挺進,誰就有可能成為減肥藥市場的大贏家。作為美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準上市的五種減肥藥中,唯一得到保留并認可的非處方減肥藥奧利司他一度被寄予了厚望。 但3月4日,國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)的一則通報迅速降低了人們對奧利司他的期望:該產(chǎn)品也存在不良反應(yīng),提醒人們應(yīng)該理性看待。據(jù)美國FDA統(tǒng)計,從1999年到2009年10年間,已有4000萬人使用過奧利司他,其中,發(fā)生嚴重肝損害的病例共13例。但是,F(xiàn)DA認為,基于目前的數(shù)據(jù),不能表明奧利司他與肝損傷之間有因果關(guān)系。 也就是說,奧利司他的安全系數(shù)是建立在4000萬例的基礎(chǔ)上,如此估算,風(fēng)險系數(shù)為0.0033/萬,“這完全是一個風(fēng)險非常低的數(shù)字?!?衛(wèi)生部全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)專家、原國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心專家孫忠實教授認為,“任何藥都有兩面性,有治療疾病的效果,也就有引起不良反應(yīng)的可能。凡藥都會有不良反應(yīng),而這個系數(shù)已經(jīng)是很低了。 第36期《藥品不良反應(yīng)信息通報》同時指出,目前對奧利司他用于肥胖和體重超重的總體風(fēng)險/效益評價仍是正面的?!? 被不良反應(yīng)監(jiān)測牽絆了一下的奧利司他姍姍來遲,剛性需求的減肥市場群龍無首,陷入混戰(zhàn)。在網(wǎng)上商城,五花八門的減肥品更是讓人眼花繚亂,許多打著“絕對安全,無副作用”的減肥品身份往往成了懸疑,從目前國家藥監(jiān)局審批通過的產(chǎn)品來看,不少在銷售量排行榜前列的減肥產(chǎn)品卻并無保健食品批號,甚至都算不上普通食品,而是地地道道的“三無產(chǎn)品”,其減肥效果及安全性實在難以評估。 一方面,正規(guī)減肥藥品由于存在不良反應(yīng)引起媒體的爭相報道,引發(fā)人們的不安;另一方面,一些各種保健食品乃至普通食品異?;钴S,紛紛摩拳擦掌,大有取代藥品,借機上位之勢。減肥品市場到底該向左還是向右?有關(guān)減肥產(chǎn)品的安全性問題再次引發(fā)人們的專業(yè)思考。 答案就在此次發(fā)布會上。4月21日上午10:30,由重慶植恩藥業(yè)、重慶華森制藥主辦的“新塑身主義,讓改變發(fā)生”——2011雅塑健康減肥發(fā)布會將在成都藥交會亮相。屆時生產(chǎn)企業(yè)將協(xié)同權(quán)威專家率先發(fā)出“安全倡議”,倡導(dǎo)行業(yè)正義,呼吁關(guān)注安全減肥新課題,重申企業(yè)的社會責(zé)任,到場的領(lǐng)導(dǎo)、嘉賓、商業(yè)代表還將一起宣誓“倡導(dǎo)科學(xué)減肥合理用藥新理念”,并承諾簽名。
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