前天,是我國政協(xié)第十二屆全國委員會第四次會議召開的日子,5日,第十二屆全國人民代表大會第四次會將召開,這兩天,全國甚至全世界人民的目光都聚焦在了這兩個會議。3月2日,全國政協(xié)十二屆四次會議召開新聞發(fā)布會,政協(xié)新聞發(fā)言人王國慶表示,近年來,全國政協(xié)每年都有醫(yī)改相關(guān)的調(diào)研考察、協(xié)商座談,今年的全國政協(xié)已將深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革列為重點協(xié)商議題??梢灶A(yù)見,被政協(xié)重點關(guān)注的醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革也將會成為人大會議關(guān)注的重點。那么,現(xiàn)在,不妨讓我們來預(yù)測一下將有哪些醫(yī)藥熱點會成為“兩會”議題。
熱點一:中醫(yī)藥立法
2015年12月9日,國務(wù)院常務(wù)會召開會議,通過《中醫(yī)藥法(草案)》,并決定將草案提請全國人大常委會審議。2015年12月21日,《中醫(yī)藥法(草案)》首次提交十二屆全國人大常委會第十八次會議審議。2016年1月14日,國家衛(wèi)計委副主任、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強在2016年全國中醫(yī)藥工作會議上指出,目前《中醫(yī)藥法(草案)》經(jīng)過了全國人大常委會第一次審議,進入最后立法程序。
《中醫(yī)藥法(草案)》中規(guī)定中醫(yī)醫(yī)師可通過實踐技能及效果考核獲得資格,對以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)和經(jīng)多年實踐醫(yī)術(shù)確有專長的人員,開辟了通過實踐技能及效果考核即可獲得中醫(yī)醫(yī)師資格的途徑。同時,中醫(yī)診所將由現(xiàn)行的許可管理改為備案管理,擴大了中醫(yī)診所準(zhǔn)入門檻,便于基層中醫(yī)診所的普及。另外,鼓勵醫(yī)療機構(gòu)配制和使用中藥制劑。醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)臨床需要,憑處方炮制市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片,或者對中藥飲片進行再加工,支持應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑,對僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種和委托配制中藥制劑,由現(xiàn)行的許可管理改為備案管理。最后,《草案》還對中醫(yī)藥人才的培養(yǎng)教育進行了提及,強調(diào)增強中醫(yī)藥人才培養(yǎng)的針對性。
毋庸置疑,《中醫(yī)藥法(草案)》的確立對規(guī)范中醫(yī)藥行業(yè),促進中醫(yī)藥發(fā)展大有裨益,若此次“兩會”能夠通過,將中醫(yī)藥以法律的形式確定下來,那么,中醫(yī)藥將會在醫(yī)藥這條“道路”;上越走越平坦,越走越遠。
熱點二:藥品審批
2015年7月22日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》,要求藥企及監(jiān)管部門開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作,并作出對核查中發(fā)現(xiàn)臨床試驗數(shù)據(jù)真實性存在問題的相關(guān)申請人,3年內(nèi)不受理其申請的決定。據(jù)統(tǒng)計,自公告發(fā)布之日起,截止2016年1月20日,主動撤回申請的加上查出問題的品種有1104個,占核查名單的68%,這在一定程度上利于加快藥品審批進度,促進藥品審批改革。
2015年8月18日,國務(wù)院辦公廳發(fā)布《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》,明確了多個藥審改革發(fā)力點,包括提高新上市藥品審批標(biāo)準(zhǔn)、推進仿制藥質(zhì)量一致性評價工作、鼓勵創(chuàng)制新藥、解決注冊申請積壓、加強藥品技術(shù)審評能力和提高審批透明度。2015年以來,一方面,我國從各個層面不斷對藥品審批制度進行改革,精簡行政程序,以解決藥品審批注冊積壓問題,同時進一步鼓勵創(chuàng)新藥的研發(fā),提高藥企積極性。另一方面,從“四個最嚴(yán)”原則(最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé))出發(fā),明確藥品審批改革應(yīng)堅守的方向,強調(diào)藥品審批改革中藥品質(zhì)量的重要性。
2016年2月26日,食藥監(jiān)總局發(fā)布了《關(guān)于解決藥品注冊申請積壓實行優(yōu)先審評審批的意見》公告,公布了藥品優(yōu)先審評審批的范圍及程序,作出了對創(chuàng)新藥、兒童藥、罕見病藥和老人特有及多發(fā)疾病藥物優(yōu)先審批的決定。從上述看來,我國藥品審批改革進行狀況良好,效果可見,但依然缺乏深入,只是停留在行政層面,缺乏一個法律的高度。
熱點三:醫(yī)保改革,尤其是藥物入醫(yī)保目錄
2016年1月12日,國務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險制度的意見》(下稱《意見》)要求城鎮(zhèn)居民和新農(nóng)合實現(xiàn)六統(tǒng)一,對醫(yī)保目錄和醫(yī)保支付的統(tǒng)一做出了明確指示?!兑庖姟芬?,統(tǒng)一城鄉(xiāng)居民醫(yī)保藥品目錄和醫(yī)療服務(wù)項目目錄,也就是說,農(nóng)村居民可報銷藥物數(shù)量和城鎮(zhèn)居民是一樣的。此項舉措不僅利于農(nóng)村醫(yī)保戶,更會使農(nóng)村藥物市場擴大,有好藥企。
但我們還必須注意到,我國還有很多特殊或者重大疾病藥物尚未納入醫(yī)保目錄,且這些藥物大多昂貴,所需周期長,其中就包括罕見病藥物(有時也稱“孤兒藥”)。在我國,罕見病面臨“三無”的境地,即無明確定義、無醫(yī)保報銷、無健全醫(yī)療保障體系,因患病人群的稀少,市場不夠大,利潤稀缺,國內(nèi)生產(chǎn)孤兒藥的藥企少之又少,再加上我國自2015年逐步放開政府定價,將藥品定價交給市場,孤兒藥出現(xiàn)價格虛漲的現(xiàn)象。鑒于以上情形,將孤兒藥納入醫(yī)保目錄迫在眉睫。
其實,近年來,隨著社會對罕見病關(guān)注的提高,國家加強了對罕見病的政策扶持力度,2016年1月7日,國家衛(wèi)計委成立了罕見病診療與保障專家委員會,這是在中國建立罕見病定義邁出的第一步。2016年2月26日,食藥監(jiān)總局發(fā)布了《關(guān)于解決藥品注冊申請積壓實行優(yōu)先審評審批的意見》公告,公布了藥品優(yōu)先審評審批的范圍及程序,其中就包括了罕見病藥物?!皟蓵彼鶎徸h的內(nèi)容應(yīng)都是與民生密切相關(guān)的,期待今年“兩會”能夠?qū)︶t(yī)保制度作出更深入改革,將孤兒藥等更多藥物納入醫(yī)保。
熱點四:藥價放開
2015年6月1日起,我國取消絕大部分藥品政府定價,將藥品實際交易價格將交由市場競爭形成。作為醫(yī)療改革的關(guān)鍵一環(huán),藥價放開旨在激發(fā)市場活力,促進制藥企業(yè)做大做強,藥品成本、質(zhì)量和服務(wù)競爭更加凸顯,企業(yè)將更加注重研發(fā)創(chuàng)新和質(zhì)量提升,同時,保障藥品供應(yīng),解決常用低價藥短缺問題,滿足群眾用藥需求。另一方面,建立多方參與的藥品價格談判機制、通過合理制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)來逐步破除公立醫(yī)院逐利機制、鼓勵社會辦醫(yī)、構(gòu)建多層次醫(yī)療體系,破除“以藥養(yǎng)醫(yī)”機制。
藥價放開后,為保證醫(yī)藥市場平穩(wěn)健康運行,藥品價格監(jiān)測和采購成為政府重點監(jiān)管方向。早在2015年5月份,國家發(fā)改委就發(fā)布了《國家發(fā)展改革委關(guān)于加強藥品市場價格行為監(jiān)管的通知》,強調(diào)將立即組織開展專項檢查,集中整治藥品市場價格秩序,加大執(zhí)法力度,依法嚴(yán)肅處理藥品價格違法行為,并加強藥品價格監(jiān)測,促進藥品市場價格信息透明,同時,強化社會監(jiān)督,建立全方位多層次的監(jiān)管機制。7月份,一份《關(guān)于加強藥品價格重點監(jiān)測及有關(guān)問題的通知》(征求意見稿)在微信圈內(nèi)廣泛流傳,監(jiān)測對象270個,重點監(jiān)控領(lǐng)域為專利、獨家產(chǎn)品、市場銷量大臨床使用頻次高以及社會關(guān)注度高的藥品。
藥品采購方面,2015年8月26日,國家發(fā)展改革委辦公廳發(fā)函,認(rèn)為安徽省蚌埠市衛(wèi)計委在藥品集中招標(biāo)采購中,涉嫌濫用行政權(quán)力排除限制競爭,違反了《反壟斷法》相關(guān)條例,建議安徽省責(zé)令蚌埠市衛(wèi)計委改正相關(guān)行為,并對安徽省藥品集中采購中是否還存在其他違反《反壟斷法》排除限制競爭行為,從總體上予以清理規(guī)范。這一函文的發(fā)出等于是給醫(yī)藥行業(yè)打了一劑警醒藥,使各省市藥品采購更加謹(jǐn)慎和規(guī)范。藥價放開初衷固然好,但要想使醫(yī)藥市場平穩(wěn)健康運行,達到政策實施的目的,還需要國家的強有力監(jiān)管。
熱點五:精準(zhǔn)醫(yī)療
2015年2月奧巴馬在國情咨文中率先提出精準(zhǔn)醫(yī)療計劃,計劃一經(jīng)提出便在全球范圍內(nèi)引起轟動,各國政府和藥企都將目光聚集在了這一計劃上,我國也不列外。國家層面組織專家一致認(rèn)為現(xiàn)在開展精準(zhǔn)醫(yī)療研究是整個醫(yī)學(xué)界的重大機遇,要抓住這個機遇,按照中國的需求,提出有中國特色的研究和計劃,搞好頂層設(shè)計,并進行系統(tǒng)謀劃。另據(jù)透露,精準(zhǔn)醫(yī)療有望寫入“十三五”規(guī)劃,確定為重點突破領(lǐng)域。業(yè)內(nèi)人士透露,國家衛(wèi)計委將會同科技部等部門,按照中央領(lǐng)導(dǎo)同志的批示,聯(lián)合一批頂尖科學(xué)家,擬定中國版的精準(zhǔn)醫(yī)療計劃。
精準(zhǔn)醫(yī)療被業(yè)內(nèi)認(rèn)為是極具潛力價值的醫(yī)療項目,將催生總價值上萬億的市場,自2015年以來,我國政府就以各項政策鼓勵精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展,推動精準(zhǔn)醫(yī)療計劃的落實,2015年3月27日,我國發(fā)布了第一批腫瘤診斷與治療項目高通量基因測序技術(shù)臨床試點單位名單。同月,科技部召開國家首次精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略專家會議,建議在2030年前在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域投入600億元,其中中央財政支付200億元,企業(yè)和地方財政配套400億元。5月10日,國務(wù)院發(fā)文取消造血干細(xì)胞移植、基因芯片診斷、免疫細(xì)胞治療等第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批,激勵醫(yī)療機構(gòu)開發(fā)更多技術(shù)項目。
所以,可以預(yù)見,精準(zhǔn)醫(yī)療計劃的深入推進和落實將成為"兩會"醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域不可或缺的議題。
熱點六:國家藥物儲備機制
以廉價藥為例,破除廉價藥亂局亟需建立健全特殊藥物國家儲備機制。
日前,廉價藥缺貨斷供的消息屢見報端。有媒體報道預(yù)防風(fēng)濕疾病的特效藥長效青霉素(即注射用芐星青霉素)相繼在濟南、安徽等地斷貨。濟南一位市民甚至為了孩子專門到北京購買此藥。除此之外,硫酸魚精蛋白注射液、他巴唑、放線菌素D等一些疾病或手術(shù)中常用廉價藥也正在逐步斷供、消失,導(dǎo)致一些患者經(jīng)濟負(fù)擔(dān)加重,甚至面臨用藥危機。
醫(yī)藥市場上,廉價藥頻頻斷貨,一方面是因其利潤空間小,為防虧損,藥企多會放棄生產(chǎn),另一方面,醫(yī)藥界“以藥養(yǎng)醫(yī)”機制的長期存在,使得藥企和醫(yī)院更傾向于轉(zhuǎn)向利潤更高的高價藥,廉價藥很容易被高價藥取代。以長效青霉素為例,“長效青霉素”注射液是一種常用、便宜、臨床上不可缺少的長效藥,我國上世紀(jì)50年代就已經(jīng)開始使用。但近期,長效青霉素便出現(xiàn)了斷貨的現(xiàn)象,據(jù)悉,因價格過低,國內(nèi)目前僅剩兩家藥企在生產(chǎn)該產(chǎn)品,因產(chǎn)量減少,市場上長效青霉素的價格至少已比出廠價翻上了三五倍。
廉價藥雖然價格低廉,但有時卻是“特效藥”,關(guān)乎患者的生命安全和健康,國家應(yīng)建立健全特殊藥物國家儲備機制,在保障質(zhì)優(yōu)價廉的基本藥物供給的同時,打擊破除“以藥養(yǎng)醫(yī)”機制。
熱點七:分級診療
分級診療一直都是醫(yī)改的重點工作之一,對于如何構(gòu)建分級診療,眾說紛紜??偫碓谌ツ曜髡ぷ鲌蟾鏁r,明確提出要健全分級診療體系,加強全科醫(yī)生培養(yǎng),推進醫(yī)師多點執(zhí)業(yè),讓群眾能夠就近享受優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)。
目前我國醫(yī)療資源嚴(yán)重分布不均。同大醫(yī)院熙熙攘攘的人相比,下面的縣醫(yī)院,尤其是鎮(zhèn)醫(yī)院病人比較少。當(dāng)然,縣醫(yī)院或者鎮(zhèn)衛(wèi)生院的醫(yī)療設(shè)備也有一定的因素,最主要的因素還是醫(yī)務(wù)人員技術(shù)短缺,高層次醫(yī)務(wù)人員短缺,造成了一頭熱一頭冷的局面。因此加快完善分級診療制度,建立“小病不出縣、大病不出市、疑難重癥到大型綜合性醫(yī)院”的分級診療格局勢在要把基層醫(yī)療設(shè)施落實到位,以及抓緊基層醫(yī)療人才的培養(yǎng)。
只有基層醫(yī)療系統(tǒng)的實力強大了,才能逐步完善“小病在社區(qū)、大病去醫(yī)院”的分級診療模式,促進基層首診、雙向轉(zhuǎn)診,既能減輕大醫(yī)院的壓力,又能降低民眾看病成本,緩解民眾看病難、看病貴的問題。
熱點八:醫(yī)生多點執(zhí)業(yè)
醫(yī)生多點執(zhí)業(yè)是醫(yī)療改革方案中的一大亮點,自2009年試點以來一直受到社會普遍關(guān)注,但實際效果并不顯著。醫(yī)院只是醫(yī)生的工作平臺,醫(yī)療的主體應(yīng)該是醫(yī)生而非醫(yī)院,只有解放醫(yī)生,強化醫(yī)生作用,弱化醫(yī)院功能才能有效配置資源,方便病人就醫(yī)。
現(xiàn)在提倡醫(yī)生多點執(zhí)業(yè),說明政府意識到要提高優(yōu)質(zhì)醫(yī)生的使用效率,但沒有其他配套措施,醫(yī)生必定受第一執(zhí)業(yè)單位限制而無法真正多點執(zhí)業(yè)。要真正的把醫(yī)生多點執(zhí)業(yè)推廣開來,必須要先推進公立醫(yī)院人事制度改革,引入市場競爭機制,建立動態(tài)管理的全員聘用制,改革現(xiàn)行職稱評定“重科研”的操作模式,實行分類考核。在執(zhí)業(yè)規(guī)范方面,建立全省統(tǒng)一的多點執(zhí)業(yè)培訓(xùn)、注冊和考核機制。從根本上改變醫(yī)生身份,讓合格的醫(yī)生成為獨立的社會人,可以自己開業(yè)或多向選擇,這樣醫(yī)院的資源可以充分使用,不必要的人員也可以大幅度裁減,效率肯定明顯提高。
醫(yī)生多點執(zhí)業(yè)固然利于解放醫(yī)生,但也面臨許多羈絆。一方面,我國醫(yī)務(wù)人員本身就資源緊缺,大部分醫(yī)院都面臨“缺人”的窘迫局面,現(xiàn)有的醫(yī)務(wù)人員幾乎是24小時上崗,這種情況下,醫(yī)生多點執(zhí)業(yè)將影響醫(yī)院工作開展;另一方面,假如出現(xiàn)醫(yī)療事故,那么這個責(zé)任險由哪方負(fù)責(zé),會不會又是“踢皮球”?故醫(yī)生多點執(zhí)業(yè)制度具體怎么進行,還得今年的“兩會”給出答案。
熱點九:醫(yī)藥分開
2015年4月和5月,國務(wù)院辦公廳分別印發(fā)了《關(guān)于全面推開縣級公立醫(yī)院綜合改革的實施意見》(國辦發(fā)〔2015〕33號)和《關(guān)于城市公立醫(yī)院綜合改革試點的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2015〕38號)兩個文件,進一步明確了縣級和城市公立醫(yī)院改革的目標(biāo)、原則、路徑和具體措施,同時在全國所有的縣市全面推開縣級公立醫(yī)院的綜合改革,在全國100個地市推開公立醫(yī)院綜合改革試點。公立醫(yī)院綜合改革一個很重要的內(nèi)容便是實行醫(yī)藥分開。
在踐行醫(yī)藥分開政策上,北京市表現(xiàn)的最為積極。北京市衛(wèi)計委曾表示2016年北京市將深化公立醫(yī)院綜合改革,在全市范圍內(nèi)推開公立醫(yī)院醫(yī)藥分開,實行藥品零加成。從最初的5家試點醫(yī)院到全市所有的公立醫(yī)院,不僅包括北京市屬的公立醫(yī)院,還包括部隊、企業(yè)等開辦的公立醫(yī)院。推行醫(yī)藥分開對于醫(yī)生而言,不必再糾結(jié)于用藥規(guī)范與用藥經(jīng)濟之間的矛盾,能踏踏實實結(jié)合病人實際病情精準(zhǔn)開藥,也維護了醫(yī)生的職業(yè)道德。對于病人而言,“大處方”的減少直接降低了求醫(yī)問藥的成本,好處直接反映在錢袋子上;同時也規(guī)避了由于醫(yī)生嘗試“關(guān)系戶”新藥,帶來的用藥風(fēng)險。
但業(yè)內(nèi)人士指出,要使醫(yī)藥分開政策真正利惠于民,還需夯實、制定和落實好這一制度的諸多基礎(chǔ)保障措施和配套制度。例如,在調(diào)研各地經(jīng)濟水平和工資收入的前提下,適當(dāng)提高醫(yī)生診療費用,讓醫(yī)生的勞動價值得到很好體現(xiàn);另一方面,則是要求地方政府直接增加對地方公立醫(yī)院的財政撥款等扶持力度。這樣看來,落實醫(yī)藥分開政策還有很長的路要走。
熱點十:互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療
除了政府助力,這幾年介入的互聯(lián)網(wǎng)也為醫(yī)改添加了另一種可能。隨著移動通信技術(shù)不斷發(fā)展,通過遠程醫(yī)療、可穿戴便攜式設(shè)備等方式進行醫(yī)療服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)正逐漸壯大,尤其是騰訊、百度、阿里巴巴等互聯(lián)網(wǎng)巨頭及其他產(chǎn)業(yè)資本大舉進攻醫(yī)療領(lǐng)域??床‰y、掛號難的原因是信息不對稱,互聯(lián)網(wǎng)巨頭帶來的互聯(lián)網(wǎng)大數(shù)據(jù)似乎可以解決這問題。
目前在北京、上海、浙江等大型公立醫(yī)院已經(jīng)做到了將醫(yī)生和患者相連接,將就醫(yī)數(shù)據(jù)相連接,實現(xiàn)掛號、診斷、輸液、查房、繳費等數(shù)據(jù)共享,因此互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療和傳統(tǒng)醫(yī)療的結(jié)合會成為一個高增長點,不僅降低醫(yī)保支出,符合醫(yī)改方向,還將誕生醫(yī)藥電商、遠程醫(yī)療、第三方診斷等新行業(yè)的發(fā)展。
國務(wù)院也在去年積極推進“互聯(lián)網(wǎng)+”行動指導(dǎo)意見,支持大力發(fā)展以互聯(lián)網(wǎng)為載體、線上線下互動的新興消費,加快發(fā)展基于互聯(lián)網(wǎng)的醫(yī)療、健康、養(yǎng)老、社會保障等新興服務(wù);鼓勵醫(yī)藥行業(yè)利用電子商務(wù)平臺優(yōu)化采購、分銷體系,提升企業(yè)經(jīng)營效率。“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療涉及到一個醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展方向問題,“兩會”對它的提及在所難免。