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醫(yī)藥行業(yè)專(zhuān)家講師
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牛犇:新藥研發(fā)項(xiàng)目管理
2022-09-20 2640
對(duì)象
醫(yī)藥新藥開(kāi)發(fā)項(xiàng)目組管理人員
目的
醫(yī)藥新藥開(kāi)發(fā)全流程管理
內(nèi)容

新藥研發(fā)項(xiàng)目管理訓(xùn)練營(yíng)大綱

培訓(xùn)老師:牛犇(原創(chuàng)課程)

受益群體:

醫(yī)藥科研、保健品科研、醫(yī)用耗材科研、IVD診斷試劑科研等單位項(xiàng)目組相關(guān)人員。

培訓(xùn)模式及物料要求:

1、 訓(xùn)練營(yíng)模式:按人員分組(坐位安排按組)。每組5人,競(jìng)選出組長(zhǎng)(眾籌激勵(lì))

2、 會(huì)場(chǎng)要求:LED顯示屏背景、空間比較寬敞(能參與課間休息活動(dòng)運(yùn)動(dòng)),音響設(shè)施齊全、講臺(tái)平攤寬大。

3、 物料需求:撲克牌3副、白板一面(立式)、白板筆(黑,水性5支)、A4紙張按學(xué)員人數(shù)每人10張,每人一本工作日記本、隊(duì)標(biāo)按參會(huì)每5人一組配置(有底座可立式)、筆記本電腦一臺(tái)(播放課件)、環(huán)節(jié)小禮品(手機(jī)支架、充電寶、毛絨玩具等N多準(zhǔn)備)。

培訓(xùn)課時(shí): 2天(12小時(shí))。

課程大綱:

第一天;

一、新藥研發(fā)項(xiàng)目管理概念

?  項(xiàng)目管理的發(fā)展歷程

?  新藥研發(fā)項(xiàng)目的概念

?  新藥研發(fā)的特征

?  新藥項(xiàng)目與運(yùn)作

?  新藥項(xiàng)目管理

?  PMI定義的項(xiàng)目管理九大知識(shí)領(lǐng)域

?  約束的三角形

?  項(xiàng)目管理的五大過(guò)程

?  研發(fā)項(xiàng)目的面臨的挑戰(zhàn)和問(wèn)題

ü  討論,新藥研發(fā)項(xiàng)目管理存在的問(wèn)題(分組)

二、新藥研發(fā)的戰(zhàn)略與規(guī)劃

n  新藥研發(fā)的戰(zhàn)略

?  新藥的概念

?  新藥的界定

?  新藥研發(fā)的投入

?  新藥研發(fā)與靶點(diǎn)

?  新藥研發(fā)的對(duì)標(biāo)

?  技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)品研發(fā)的滯后期

?  新藥研發(fā)在企業(yè)中的位置

ü  互動(dòng)問(wèn)答:對(duì)新藥前端技術(shù)的理解(分組抽答)

n  新藥研發(fā)項(xiàng)目戰(zhàn)略管理框架

?  研發(fā)項(xiàng)目的績(jī)效

?  企業(yè)戰(zhàn)略和項(xiàng)目組合

?  研發(fā)戰(zhàn)略類(lèi)型

?  鏈接戰(zhàn)略與項(xiàng)目

?  戰(zhàn)略分割領(lǐng)域

?  分割資源領(lǐng)域配置

?  戰(zhàn)略一致性

?  新藥商業(yè)期望值計(jì)算

?  新藥研發(fā)戰(zhàn)略定位

?  新藥研發(fā)項(xiàng)目決策

ü  情景演練:國(guó)家政策對(duì)新藥研發(fā)品類(lèi)的影響要考慮哪些因素(分組抽答)。

n  新藥研發(fā)戰(zhàn)略規(guī)劃工具

?  新藥研發(fā)項(xiàng)目路徑與圖法

?  新藥開(kāi)發(fā)戰(zhàn)略管理

?  新藥開(kāi)發(fā)項(xiàng)目規(guī)劃與管理

?  新藥開(kāi)發(fā)可行性管理

?  新藥開(kāi)發(fā)立項(xiàng)管理

?  新藥開(kāi)發(fā)過(guò)程管理

?  新藥研發(fā)戰(zhàn)略分析

?  新藥研發(fā)戰(zhàn)略的作用

ü  情景演練:新藥開(kāi)發(fā)可行性管理實(shí)戰(zhàn)演練(分組)。

三、新藥研發(fā)項(xiàng)目流程管理

n  新藥研發(fā)的門(mén)徑管理流程

?  門(mén)徑管理體系

?  門(mén)徑管理體系應(yīng)用情況

?  新藥研發(fā)流程的七個(gè)目標(biāo)

?  全面分析門(mén)徑管理流程

?  研發(fā)流程實(shí)施目的

?  研發(fā)生命周期

?  新藥研發(fā)項(xiàng)目管理流程示例

?  流程機(jī)構(gòu)化程度

?  門(mén)徑管理小結(jié)

問(wèn)答;對(duì)門(mén)徑管理的理解,結(jié)合工作中遇到的問(wèn)題(分組)

n  如何創(chuàng)新性的構(gòu)建新藥

?  新藥的構(gòu)思來(lái)源

?  構(gòu)思生產(chǎn)方法

?  構(gòu)思產(chǎn)生方法體會(huì)

?  建立構(gòu)思庫(kù)

?  新藥構(gòu)思篩選

?  構(gòu)思識(shí)別的過(guò)程

?  構(gòu)思篩選方法

?  構(gòu)思來(lái)源與構(gòu)思評(píng)估

?  新藥構(gòu)思開(kāi)發(fā)輪盤(pán)

ü  互動(dòng)問(wèn)答:對(duì)新藥構(gòu)思的體會(huì)(分組抽答)

n  組建新藥研發(fā)的多功能小組

?  新藥開(kāi)發(fā)的多功能團(tuán)隊(duì)

?  核心小組成員與角色

?  外圍小組成員的角色

?  新藥研發(fā)中職能部門(mén)的角色

?  技術(shù)人員雙重晉升機(jī)制

?  虛假團(tuán)隊(duì)的鑒別信號(hào)

?  項(xiàng)目組織演變的階段

ü  問(wèn)答:回答你在項(xiàng)目組里的身份與角色存在哪些不足(分組抽答)。

第二天:


一、新藥研發(fā)項(xiàng)目管理過(guò)程

n  多功能小組工作方法與技術(shù)

?  新藥研發(fā)項(xiàng)目管理引導(dǎo)

?  認(rèn)識(shí)項(xiàng)目

?  化繁為簡(jiǎn)的項(xiàng)目管理

?  項(xiàng)目管理過(guò)程組

?  5大過(guò)程和9大知識(shí)領(lǐng)域

?  項(xiàng)目管理框架、

?  新藥研發(fā)中的項(xiàng)目管理

ü  問(wèn)答:新藥開(kāi)發(fā)中的過(guò)程管理核心是什么?(分組)

  新藥研發(fā)過(guò)程組

?  制定、接受項(xiàng)目書(shū)

?  建立項(xiàng)目環(huán)境

?  項(xiàng)目開(kāi)工會(huì)

?  計(jì)劃過(guò)程組

?  制定項(xiàng)目管理計(jì)劃

?  范圍計(jì)劃

?  范圍管理要點(diǎn)

?  建立項(xiàng)目進(jìn)度和備忘錄

?  資源計(jì)劃編制

ü  實(shí)戰(zhàn)演練:各組制定項(xiàng)目管理計(jì)劃(分組)

  人員獲取與編制

?  編制組織結(jié)構(gòu)圖

?  職責(zé)分配矩陣

?  財(cái)務(wù)評(píng)估

?  成本管理要點(diǎn)

?  制定風(fēng)險(xiǎn)響應(yīng)計(jì)劃

?  風(fēng)險(xiǎn)管理要點(diǎn)

?  質(zhì)量計(jì)劃編制

?  溝通計(jì)劃編制

?  項(xiàng)目計(jì)劃編制過(guò)程

ü  討論:現(xiàn)有人員編制的利與弊和優(yōu)化點(diǎn)(分組)

  新藥執(zhí)行過(guò)程組

?  項(xiàng)目計(jì)劃執(zhí)行

?  任務(wù)分配與反饋

?  團(tuán)隊(duì)建設(shè)

?  信息發(fā)布

?  質(zhì)量保證

?  控制過(guò)程

?  計(jì)劃變更控制流程

?  問(wèn)題管理

?  范圍驗(yàn)證

?  風(fēng)險(xiǎn)控制

?  項(xiàng)目核算

?  項(xiàng)目報(bào)告

?  項(xiàng)目例會(huì)

?  項(xiàng)目收尾

ü  問(wèn)答:分享在工作中問(wèn)題管理的重要性(分組)

二、新藥研發(fā)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)控制與管理

?  什么是風(fēng)險(xiǎn)管理

?  風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別

?  風(fēng)險(xiǎn)分析

?  風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)

?  風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控

ü  問(wèn)答:當(dāng)下醫(yī)藥環(huán)境中,哪些是課預(yù)知的風(fēng)險(xiǎn),怎么控制?

三、新藥研發(fā)績(jī)效管理

?  文獻(xiàn)計(jì)量法

?  同行評(píng)議法

?  綜合評(píng)價(jià)法

?  排序法

?  配對(duì)比較法

?  強(qiáng)制分布法

?  尺度評(píng)價(jià)法

?  行為等級(jí)評(píng)價(jià)法

?  工作量法

?  資源內(nèi)部結(jié)算法

?  有無(wú)評(píng)價(jià)法

ü  問(wèn)答;最適合我們研發(fā)項(xiàng)目的績(jī)效方法是什么(分組)

四、新藥研發(fā)價(jià)值大局觀(guān)

?  產(chǎn)品專(zhuān)利價(jià)值分析

?  產(chǎn)品未來(lái)價(jià)值調(diào)研路徑

?  產(chǎn)品研發(fā)周期的價(jià)值風(fēng)控

?  從國(guó)家戰(zhàn)略出發(fā)的新藥價(jià)值觀(guān)

?  從國(guó)外技術(shù)復(fù)制出發(fā)的價(jià)值觀(guān)

?  從國(guó)內(nèi)臨床出發(fā)的新藥價(jià)值觀(guān)

?  從患眾出發(fā)的新藥價(jià)值觀(guān)

?  從市場(chǎng)角度出發(fā)的新藥價(jià)值觀(guān)

ü  問(wèn)答;如何理解國(guó)家戰(zhàn)略與新藥價(jià)值(分組)

五、新藥研發(fā)項(xiàng)目管理者個(gè)人素質(zhì)提升篇

?  什么是團(tuán)隊(duì),研發(fā)團(tuán)隊(duì)建設(shè)核心

?  西游記的故事你的感受

?  團(tuán)隊(duì)成員性格與畫(huà)像

?  如何建立良好的溝通機(jī)制

?  人性是什么?

?  站在管理項(xiàng)目的角度理解管理

?  成功的研發(fā)團(tuán)隊(duì)的核心組成要素

?  一念成佛、一念成魔

?  高績(jī)效新藥研發(fā)項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)模型

ü  分享;沒(méi)有完美的個(gè)人。只有完美的團(tuán)隊(duì)(理解力)


結(jié)課闡述:醫(yī)藥的科技未來(lái)是什么?你準(zhǔn)備好了么?



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